Kinh doanh thuốc là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện, việc thành lập doanh nghiệp kinh doanh trong lĩnh vực này đòi phải có người quản lý có trình độ chuyên môn (có chứng chỉ hành nghề).
Tư vấn về việc thành lập công ty kinh doanh, hành nghề dược như sau:
Khoản 1 Điều 11 Luật Dược quy định: “Kinh doanh thuốc là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cơ quan, tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc”. Theo đó, khi đăng kí kinh doanh thuốc cần phải có chứng chỉ hành nghề dược.
Theo quy định thì người quản lý chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược. Vì vậy nếu người đại diện theo pháp luật mà có hành nghề dược thì cung cấp bản sao chứng thực Chứng chỉ đó khi tiến hành các thủ tục thành lập doanh nghiệp, nếu không có chứng chỉ hành nghề dược thì có thể thuê một người có chứng chỉ, ký hợp đồng lao động với người có chứng chỉ, bổ nhiệm người có chứng chỉ hành nghề giữ một chức danh quản lý trong công ty như Trưởng, phó Phòng chuyên môn, giám đốc, phó giám đốc kinh doanh dược phẩm.
Thủ tục thành lập Công ty có ngành nghề kinh doanh dược phẩm được thực hiện như sau:
Hồ sơ gồm:
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (Công ty TNHH một thành viên; TNHH hai thành viên trở lên, cổ phần, hợp danh…)
- Bản sao chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của Giám đốc, hay người quản lý chuyên môn (trong trường hợp thuê người có chứng chỉ hành nghề, cần có hợp đồng lao động với người đó và có quyết định bổ nhiệm vị trí quản lý trong doanh nghiệp);
- Dự thảo Điều lệ công ty phù hợp với loại hình đăng ký như trên;
Sau khi được cấp đăng ký kinh doanh, doanh nghiệp phải xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Bộ Y tế hoặc Sở Y tế. cụ thể:
- Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc;
- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở kinh doanh thuốc trong các hình thức kinh doanh khác
Căn cứ pháp lý:
- Luật dược năm 2005;
- Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược ngày 09 tháng 08 năm 2006.
Tư vấn về việc thành lập công ty kinh doanh, hành nghề dược như sau:
Khoản 1 Điều 11 Luật Dược quy định: “Kinh doanh thuốc là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cơ quan, tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc”. Theo đó, khi đăng kí kinh doanh thuốc cần phải có chứng chỉ hành nghề dược.
Theo quy định thì người quản lý chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược. Vì vậy nếu người đại diện theo pháp luật mà có hành nghề dược thì cung cấp bản sao chứng thực Chứng chỉ đó khi tiến hành các thủ tục thành lập doanh nghiệp, nếu không có chứng chỉ hành nghề dược thì có thể thuê một người có chứng chỉ, ký hợp đồng lao động với người có chứng chỉ, bổ nhiệm người có chứng chỉ hành nghề giữ một chức danh quản lý trong công ty như Trưởng, phó Phòng chuyên môn, giám đốc, phó giám đốc kinh doanh dược phẩm.
Thủ tục thành lập Công ty có ngành nghề kinh doanh dược phẩm được thực hiện như sau:
Hồ sơ gồm:
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (Công ty TNHH một thành viên; TNHH hai thành viên trở lên, cổ phần, hợp danh…)
- Bản sao chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của Giám đốc, hay người quản lý chuyên môn (trong trường hợp thuê người có chứng chỉ hành nghề, cần có hợp đồng lao động với người đó và có quyết định bổ nhiệm vị trí quản lý trong doanh nghiệp);
- Dự thảo Điều lệ công ty phù hợp với loại hình đăng ký như trên;
Sau khi được cấp đăng ký kinh doanh, doanh nghiệp phải xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Bộ Y tế hoặc Sở Y tế. cụ thể:
- Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc;
- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở kinh doanh thuốc trong các hình thức kinh doanh khác
Căn cứ pháp lý:
- Luật dược năm 2005;
- Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược ngày 09 tháng 08 năm 2006.
Nhận xét
Đăng nhận xét